今(5)日,上游新聞·重慶晨報記者從西南大學獲悉,西南大學藥學院·中醫藥學院教師羅雷、羅永煌、伍小波等牽頭研制,與天津瑞普生物技術股份有限公司等企業聯合申請注冊的化藥類新獸藥——孟布酮(原料藥)、孟布酮注射液和孟布酮粉,獲中華人民共和國農業農村部批準為新獸藥并核發二類新獸藥證書3項,同時發布了孟布酮質量標準等多項國家標準(見農業農村部公告第284號)。這是農業農村部今年批準的首個化藥類二類新獸藥。
記者了解到,孟布酮在分類上屬于動物專用利膽藥,具有刺激動物胃腸等消化液分泌的作用,臨床適用于豬、羊、牛、馬、犬等的消化不良、食欲減退、便秘腹脹等胃腸機能障礙,輔助治療腸炎、中毒性肝功能受損及肝營養不良等疾病。
西南大學該團隊耗時6年多聯合攻關,簽訂與孟布酮有關的科技項目11項,其中羅雷博士主持8項,組織多學科成員攻克了國外對孟布酮原料藥合成、制劑處方等關鍵技術的壁壘,從化學合成到制劑工藝、質量標準以及殘留檢測方法等多個環節,獲得中國發明專利授權6項,實現了新獸藥研發的“專利圈地運動”,有效保護了自主知識產權。
西南大學相負責人表示,近10年來,在全國無化藥類一類新獸藥獲批情況下,孟布酮是以高校牽頭獲批的第2個化藥類原料加制劑的二類新獸藥,也是西南大學首次獲得的以西南大學署名第一的新獸藥證書和新獸藥國家標準,標志著學校在新獸藥創制方面取得新的重大突破。
而迄今為止,我國尚無動物專用利膽藥類別。孟布酮及制劑的獲批上市,將填補我國該類獸藥的空白,開辟動物消化系統用藥新領域,提高獸醫用藥水平,減少抗生素的使用及殘留,減少養殖過程中動物生長發育受阻、生產性能下降甚至死亡造成的巨大經濟損失。隨著孟布酮及制劑的產業化,有望在養殖業領域產生較好經濟、社會和生態效益。
上游新聞·重慶晨報記者 付迪西
編輯:饒治美